5翌年22日,科学杂志发行了直到现在针对二甲基氯喹/氯喹远超过的一项观察病态研究者,确立了6大洲96032名Covid-19开刀患儿,结果显示二甲基氯喹/氯喹单药或与选择性非典型对Covid-19开刀患儿无益出口处,反而增高了西院感染率和室病态心律失常的安全性。
原文镜像:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,早先这项大型研究者却受到了亚洲区地区上百名科学界的反驳,5翌年28日,他们联名发行了致科学界和科学杂志的一封新闻稿,对研究者的统计比对和样本完整病态等重申了反驳,敦促研究者小组公开原始样本。
镜像:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在信新闻稿当中,科学界重申了10点反驳,还包括可用的二甲基氯喹日平均剂量高于FDA的推荐剂量,研究者当中加拿大的患儿样本与加拿大政府暂定的样本不恰当等。有据称之为称之为,没有确认加拿大卫生机构是否为这项研究者备有了样本。
这项研究者的其下属科学界为麻省理工学院医学院的Mandeep Mehra,多次拒绝公开原始样本。
5翌年29日,研究者团队修改了发表文章的大部分样本,但已对研究者结论始终保持不变。
研究者刊出后随之而来的影响
这项研究者不仅没有发现二甲基氯喹治疗新冠的有效病态,还发现与严重的胸腔问题依赖于方面病态。早先也有其他研究者得出过类似的结论,FDA也承认二甲基氯喹/氯喹与胸腔安全性方面,并警告说不能在楼前可用二甲基氯喹和氯喹。
该研究者还首次发现,二甲基氯喹与开刀患儿的较高感染率依赖于方面病态,服食二甲基氯喹的开刀患儿的感染率比未服食的患儿至少高达33%。
该研究者发行在此之后,另外两项关于二甲基氯喹的临床试验,一项由世界卫生组织核心人物,另一项在英国完成,都被喊停。法国、比利时和意大利政府也严禁将该药用于Covid-19治疗。
新闻稿对研究者已对反驳
信新闻稿重申的一个大反驳是,尽管《Lancet》签署了一份方面联Covid-19方面样本的尽快,但写作者并未暂定他们的样本或代码。
统计学家 James Watson已对,“这个研究者依赖于很多问题,但是却刊出在了享有盛誉华尔街日报上,通过大量的推销,对世界性的临床试验产生了影响”。
对于修订后的发表文章,Watson说,“写作者并没有对新闻稿的其他9个问题重新考虑发言。”
该研究者的样本是由纽约健康的测试的公司Surgisphere收集的,该的公司负责人Sapan Desai是该研究者的合着者之一。
Surgisphere的公司称之为,他们的样本可用协议严禁方面联患儿的个人样本以及公开病房名字,只可以完成比对和方面联总体结果。Desai说:“符合的人身安全标准是病房信任Surgisphere的主要状况,我们已经只能从46个国际组织的1200多家机构收集样本。”
但新闻稿已对,研究者人员至少应该在病房层面上方面联整合后的患儿样本。他们还敦促对该研究者完成单一比对,并敦促《Lancet》在刊出早先应暂定该研究者的同行评委会情况。
中风专家Topol说,在这项研究者刊出早先,他都未听说过Surgisphere这家的公司,他们应该备有样本供其他人比对。”
在修改后的发表文章当中,写作者修改了加拿大和亚洲区的参与者人数。但概述,这些修订不会彻底改变发表文章的结论。
《Lancet》美联社Jessica Kleyn已对,Lancet将很快刊出这项研究者收到的评论以及写作者的发言。
Mehra、Desai等早先刊出在《NEJM》上的一项关于COVID-19患儿肥胖症的研究者当中,也可用了Surgisphere的样本。有研究者人员对论文当中有关年龄和感染率的补足材料当中的样本也重申了反驳。Mehra和Desai还没有已对重新考虑发言,《NEJM》美联社Jennifer Zeis说,期刊刚刚调查所重申的问题。
参见发表文章:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
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